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L'ISO 21649:2006 s'applique aux exigences de sécurité, de performance et d'essai relatives aux systèmes d'injection sans aiguille à usage unique et réutilisables destinés à être utilisés sur des êtres humains dans des cliniques et autres établissements médicaux ou par les patients eux-mêmes.
La chambre à dose du système d'injection est souvent jetable et destinée à être remplacée après un usage unique ou un nombre limité d'utilisations Elle est parfois distincte du mécanisme d'injection et est souvent appelée «cartouche», «ampoule», «seringue», «capsule» ou «disque». À l'opposé, la chambre à dose peut aussi être une chambre interne permanente conçue pour durer le temps de la durée de vie déclarée du dispositif.
Informations générales
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État actuel : PubliéeDate de publication : 2006-06
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Edition : 1Nombre de pages : 33
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- ICS :
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Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection
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Cycle de vie
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PubliéeISO 21649:2006
Les normes ISO sont réexaminées tous les cinq ans
Stade: 90.92 (Sera révisée) -
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ProjetISO/DIS 21649
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