Новые стандарты ИСО на медицинские изделия
Решение существующих проблем при одновременном повышении безопасности и производительности продукции.
Год публикации: 2016 | Версия: 1
A free brochure with tips for getting started with ISO 13485, requirements for quality management systems related to medical devices.
| Формат | Язык | |
|---|---|---|
| Бумажный |
- CHF0*
* Pасходы на перевозку должны оплачиваться
Интернет-магазин ИСО
ISO 13485:2016
Medical devicesQuality management systemsRequirements for regulatory purposes- ISO 13485:2016 - Medical devices - A practical guideHandbook intended to guide organizations in the development, implementation and maintenance of their quality management system in accordance with ISO 13485.
Вы можете быть заинтересованы в
Снижение рисков, связанных с применением медицинских изделий: обновлены международные руководства
Практически ни одна медицинская процедура не обходится без риска, но существует много способов их минимизации. Одним из таких способов является применение рациональных процессов управления рисками в отношении …
FDA планирует внедрять ISO 13485 для регулирования рынка медицинских приборов
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США и государственный департамент, занимающиеся регулированием сектора медицинских приборов, объявили о намерении внедрения …
Стандарты ИСО на Всемирном дне здоровья
«Здоровье, доступное для всех» – это тема Всемирного дня здоровья. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и недавно созданный комитет ИСО вовлечены в решение данной задачи.
Новый справочник способствует повышению качества систем менеджмента в секторе медицинских приборов
Производство медицинских приборов является одним из наиболее регулируемых секторов в мире. Для гарантии того, что медицинские изделия выполняют предназначенные функции, необходимо соответствовать системам …
Соответствующие ссылки
ISO 13485 — Изделия медицинские
Управление качеством на протяжении всего жизненного цикла медицинского оборудования.
Появились вопросы?
Ознакомьтесь с FAQ
Работа с клиентами
+41 22 749 08 88
Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)
Будьте в курсе актуальных новостей ИСО
Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.